Urgostart Plus Pad 10×10(10) Octasulfato de Sacarose em fibr

urgo
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URGOSTART PLUS AGE DESDE O DIA 1 PARA COMPLETAR AICATRIZAÇÃO E REDUZIR, EM MÉDIA, O TEMPO DEICATRIZAÇÃO EM 100 DIAS 1
NECESSIDADE CLÍNICA E INDICAÇÃO
Úlceras Vasculares, úlceras de pé diabético e úlceras por pressão demoram mais de 200 dias, em média, a cicatrizar, apesar do
tratamento padrão2. Isto representa um fardo pesado para os pacientes (dor física, ansiedade, depressão e funcionamento
social restrito)3,4, os profissionais da saúde (incerteza e frustração)5 e os sistemas de cuidados de saúde (elevados custos de
tratamento)2. Considerando as consequências deste fardo, reduzir o tempo de cicatrização de tais feridas é prioritário.
Indicação: UrgoStart Plus Border é indicado para todas as fases (desde a fase de desbridamento até à cicatrização completa) deeridas exsudativas, incluindo feridas crónicas (úlceras de perna, úlceras por pressão, úlceras de pé diabético) e feridas agudas de
longa data. O formato do sacro é recomendado para feridas na região do sacro (úlceras por pressão, etc.).ESCRIÇÃOategoria do produto: O tratamento para reduzir o tempo de cicatrização com a Matriz de Cicatrização única TLC-NOSF
(Octosulfato de Sacarose) e fibras poliabsorventes (Formato Absorvente).omposição: UrgoStart Plus Border é um penso patenteado e inovador desenvolvido pelos Laboratoires Urgo composto por duas
tecnologias exclusivas, a Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) (impregnado com NOSF* numa matrizicatrizante TLC) e as fibras poliabsorventes.
UrgoStart Plus Border é composto por:
Uma Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) microaderente combinada com fibras poliabsorventes de
poliacrilato.
Uma camada altamente absorvente.
Uma película exterior impermeável, porém permeável ao vapor, com adesivo de silicone nos bordos do apósito. Esta combinaçãospecífica é uma estrutura patenteada.
PROPRIEDADES CICATRIZANTES
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) são o único tratamento local clinicamente comprovado que cicatriza maiseridas e reduz o tempo de cicatrização.1,6-8
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) melhoram significativamente a Qualidade de Vida dos pacientes. 6,7
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)são custo-eficientes. 9
Outras propriedades:
Simplificação da escolha do tratamento: uma única solução para todas as úlceras de perna, úlceras de pé diabético, úlceras por
pressão que atua desde o 1.º dia para uma cicatrização completa.
Absorção do exsudado.
Gestão de feridas com hemorragia menores.
Criação e manutenção de um ambiente húmido na ferida para promover a cicatrização.
Remoção atraumática e sem dor para o paciente.
Proteção da pele em redor da ferida.
Muito conformável e fácil de reposicionar devido à microaderencia suave.
Remoção do penso em uma só peça.
Uma película exterior impermeável permeável ao vapor com adesivo de silicone nos bordos do apósito.EVIDÊNCIAS CRUCIAIS
Modo único de ação: UrgoStart Plus Border é composto por uma Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)
(impregnado com NOSF* numa matriz cicatrizante TLC), que comprovadamente inibe o excesso de Metaloproteases da Matriz
(MMP) e repõe a neovascularização.8,10
Para além disso, as suas fibras poliabsorventes únicas entram em contacto direto com a ferida para absorverem e reterem oxudado. As fibras presentam grande capacidade de desbridamento, absorvendo e retendo o exsudado, as células mortas do
processo inflamatório e os detritos presentes na ferida, mantendo a ferida limpa ao longo da cicatrização.vidência clínicaXPLORER: RCT duplo-cego multicentro internacional em 240 pacientes (DFU neuroisquémico) 8
Taxa de cicatrização completa das feridas à semana 20: A TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) aumentou significativamente a
taxa de cicatrização completa Vs. um penso neutro com os mesmos padrões de cuidados (48% vs. 30%, p=0,002). Resultado:0% mais feridas cicatrizadas com a TLC-NOSF vs. um penso neutro.
Tempo para atingir a cicatrização completa da ferida (dias): TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) permitiu aos pacientesicatrizarem completamente as suas feridas 60 dias mais cedo comparativamente ao pacientes que utilizaram um penso
neutro com o mesmo padrão de cuidados (p = 0,029).HALLENGE: RCT duplo-cego multicentro em 187 pacientes (Úlceras vasculares venosas e mistas) 6,7
Redução da Área Relativa da Ferida (WAR): superioridade significativa da TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) após um
período de tratamento de 8 semanas -58,3% para TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) vs. -31,6% no Grupo de Controlo
(p=0,002).
A velocidade de cicatrização foi muito superior no grupo TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) em comparação com o grupoe controlo (10,83 mm²/dia vs. 5,15 mm²/dia; p = 0,0056), confirmando uma taxa de cicatrização mais rápida.
Qualidade de vida dos pacientes: Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) mostraram melhorar significativamente a
qualidade de vida dos pacientes vs. pensos neutros. Reduzem significativamente a Dor / Desconforto (p=0,022) e Ansiedade /epressão (p=0,037).
WHAT: RCT duplo-cego multicentro Europeu em 117 pacientes (Úlceras vasculares venosas e mistas) 11
Redução da Área Relativa da Ferida (WAR): superioridade significativa da TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) após um
período de tratamento de 12 semanas: -54,4% para TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) vs. -12,9% para promogran
(p=0,0286).
Taxa de Cicatrização: significativamente superior no grupo TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)(p= 0,029).
NEREIDAS: ensaio clínico multicentro em 41 pacientes (Úlceras de perna venosas e mistas, Úlceras por pressão) 12
Redução da Área de Ferida Relativa (WAR): -60% após 12 meses.
Relativa redução do tecido com células mortas: -85,7% após 10 meses.
Muito boa aceitação.
REALITY: análise de dados combinados da vida real em 10.220 pacientes (Úlceras vasculares, Úlceras de pé diabético, Úlceras
por pressão) 1
Tempo de cicatrização médio: o tempo de cicatrização médio com um penso TLC-NOSF é de 111 dias.
O tempo de cicatrização é ainda mais curto se o penso TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) for utilizado como 1ª opção desde
o inicio do tratamento.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Capacidade de absorção em 1/2 h de acordo com a norma 13726.1: 53 g/penso (formato 13×13 cm)
Capacidade de manuseamento de fluidos (absorção +MVTR*): superior a 3000 g/m²/24 h.
Peso total da almofada não-tecida revestida: 231 a 345 g/m²
Sem látex e isento de ftalatos e substâncias CMR (Carcinogénicas, Mutagénicas, Reprotóxicas)
Vida útil: 3 anos
Armazenar longe da luz
Esterilizado, em conformidade com a ISO 11135 ESTERILIZADO EtO.
Não pode ser reutilizado
Marca CE 0459 Dispositivo médico categoria IIB

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URGOSTART PLUS AGE DESDE O DIA 1 PARA COMPLETAR AICATRIZAÇÃO E REDUZIR, EM MÉDIA, O TEMPO DEICATRIZAÇÃO EM 100 DIAS 1
NECESSIDADE CLÍNICA E INDICAÇÃO
Úlceras Vasculares, úlceras de pé diabético e úlceras por pressão demoram mais de 200 dias, em média, a cicatrizar, apesar do
tratamento padrão2. Isto representa um fardo pesado para os pacientes (dor física, ansiedade, depressão e funcionamento
social restrito)3,4, os profissionais da saúde (incerteza e frustração)5 e os sistemas de cuidados de saúde (elevados custos de
tratamento)2. Considerando as consequências deste fardo, reduzir o tempo de cicatrização de tais feridas é prioritário.
Indicação: UrgoStart Plus Border é indicado para todas as fases (desde a fase de desbridamento até à cicatrização completa) deeridas exsudativas, incluindo feridas crónicas (úlceras de perna, úlceras por pressão, úlceras de pé diabético) e feridas agudas de
longa data. O formato do sacro é recomendado para feridas na região do sacro (úlceras por pressão, etc.).ESCRIÇÃOategoria do produto: O tratamento para reduzir o tempo de cicatrização com a Matriz de Cicatrização única TLC-NOSF
(Octosulfato de Sacarose) e fibras poliabsorventes (Formato Absorvente).omposição: UrgoStart Plus Border é um penso patenteado e inovador desenvolvido pelos Laboratoires Urgo composto por duas
tecnologias exclusivas, a Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) (impregnado com NOSF* numa matrizicatrizante TLC) e as fibras poliabsorventes.
UrgoStart Plus Border é composto por:
Uma Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) microaderente combinada com fibras poliabsorventes de
poliacrilato.
Uma camada altamente absorvente.
Uma película exterior impermeável, porém permeável ao vapor, com adesivo de silicone nos bordos do apósito. Esta combinaçãospecífica é uma estrutura patenteada.
PROPRIEDADES CICATRIZANTES
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) são o único tratamento local clinicamente comprovado que cicatriza maiseridas e reduz o tempo de cicatrização.1,6-8
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) melhoram significativamente a Qualidade de Vida dos pacientes. 6,7
Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)são custo-eficientes. 9
Outras propriedades:
Simplificação da escolha do tratamento: uma única solução para todas as úlceras de perna, úlceras de pé diabético, úlceras por
pressão que atua desde o 1.º dia para uma cicatrização completa.
Absorção do exsudado.
Gestão de feridas com hemorragia menores.
Criação e manutenção de um ambiente húmido na ferida para promover a cicatrização.
Remoção atraumática e sem dor para o paciente.
Proteção da pele em redor da ferida.
Muito conformável e fácil de reposicionar devido à microaderencia suave.
Remoção do penso em uma só peça.
Uma película exterior impermeável permeável ao vapor com adesivo de silicone nos bordos do apósito.EVIDÊNCIAS CRUCIAIS
Modo único de ação: UrgoStart Plus Border é composto por uma Matriz Cicatrizante TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)
(impregnado com NOSF* numa matriz cicatrizante TLC), que comprovadamente inibe o excesso de Metaloproteases da Matriz
(MMP) e repõe a neovascularização.8,10
Para além disso, as suas fibras poliabsorventes únicas entram em contacto direto com a ferida para absorverem e reterem oxudado. As fibras presentam grande capacidade de desbridamento, absorvendo e retendo o exsudado, as células mortas do
processo inflamatório e os detritos presentes na ferida, mantendo a ferida limpa ao longo da cicatrização.vidência clínicaXPLORER: RCT duplo-cego multicentro internacional em 240 pacientes (DFU neuroisquémico) 8
Taxa de cicatrização completa das feridas à semana 20: A TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) aumentou significativamente a
taxa de cicatrização completa Vs. um penso neutro com os mesmos padrões de cuidados (48% vs. 30%, p=0,002). Resultado:0% mais feridas cicatrizadas com a TLC-NOSF vs. um penso neutro.
Tempo para atingir a cicatrização completa da ferida (dias): TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) permitiu aos pacientesicatrizarem completamente as suas feridas 60 dias mais cedo comparativamente ao pacientes que utilizaram um penso
neutro com o mesmo padrão de cuidados (p = 0,029).HALLENGE: RCT duplo-cego multicentro em 187 pacientes (Úlceras vasculares venosas e mistas) 6,7
Redução da Área Relativa da Ferida (WAR): superioridade significativa da TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) após um
período de tratamento de 8 semanas -58,3% para TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) vs. -31,6% no Grupo de Controlo
(p=0,002).
A velocidade de cicatrização foi muito superior no grupo TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) em comparação com o grupoe controlo (10,83 mm²/dia vs. 5,15 mm²/dia; p = 0,0056), confirmando uma taxa de cicatrização mais rápida.
Qualidade de vida dos pacientes: Os pensos TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) mostraram melhorar significativamente a
qualidade de vida dos pacientes vs. pensos neutros. Reduzem significativamente a Dor / Desconforto (p=0,022) e Ansiedade /epressão (p=0,037).
WHAT: RCT duplo-cego multicentro Europeu em 117 pacientes (Úlceras vasculares venosas e mistas) 11
Redução da Área Relativa da Ferida (WAR): superioridade significativa da TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) após um
período de tratamento de 12 semanas: -54,4% para TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) vs. -12,9% para promogran
(p=0,0286).
Taxa de Cicatrização: significativamente superior no grupo TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose)(p= 0,029).
NEREIDAS: ensaio clínico multicentro em 41 pacientes (Úlceras de perna venosas e mistas, Úlceras por pressão) 12
Redução da Área de Ferida Relativa (WAR): -60% após 12 meses.
Relativa redução do tecido com células mortas: -85,7% após 10 meses.
Muito boa aceitação.
REALITY: análise de dados combinados da vida real em 10.220 pacientes (Úlceras vasculares, Úlceras de pé diabético, Úlceras
por pressão) 1
Tempo de cicatrização médio: o tempo de cicatrização médio com um penso TLC-NOSF é de 111 dias.
O tempo de cicatrização é ainda mais curto se o penso TLC-NOSF (Octosulfato de Sacarose) for utilizado como 1ª opção desde
o inicio do tratamento.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Capacidade de absorção em 1/2 h de acordo com a norma 13726.1: 53 g/penso (formato 13×13 cm)
Capacidade de manuseamento de fluidos (absorção +MVTR*): superior a 3000 g/m²/24 h.
Peso total da almofada não-tecida revestida: 231 a 345 g/m²
Sem látex e isento de ftalatos e substâncias CMR (Carcinogénicas, Mutagénicas, Reprotóxicas)
Vida útil: 3 anos
Armazenar longe da luz
Esterilizado, em conformidade com a ISO 11135 ESTERILIZADO EtO.
Não pode ser reutilizado
Marca CE 0459 Dispositivo médico categoria IIB

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