Descrição
O PENSO URGOCLEAN AG COMBATE A INFEÇÃO LOCAL
COM UMA AÇÃO ANTIMICROBIANA E DE LIMPEZA COMBINADA
NECESSIDADE CLÍNICA E INDICAÇÃO
As lesões com infeção local contêm bactérias, células de pele mortas, exsudado e biopelícula (biofilme) cuja presença
mantém um ambiente ideal para a proliferação bacteriana e a formação de biopelícula (biofilme)*, podendo agir como
uma barreira para a ação completa dos iões de prata. O combate eficiente contra a infeção local requer a limpeza da
lesão, para além de uma ação antimicrobiana.
Indicação: O UrgoClean Ag combate a infeção local com uma ação antimicrobiana e de limpeza, e é indicado para o
tratamento local de lesões com exsudado crónicas (úlceras vasculares, úlceras por pressão, úlceras de pé diabético) e
agudas (queimaduras, lesões traumáticas, lesões cirúrgicas) em risco ou com sinais de infeção local.
DESCRIÇÃO
Categoria do produto: penso desbridante com fibras poliabsorventes (poliacrilato) revestido com partículas de
carboximetilcelulose, substâncias lipofílicas e sais de prata.
Composição: Penso desbridante não tecido e esterilizado composto por fibras de poliacrilato de amónio que favorece
o desbridamento electrostático, com um núcleo acrílico, revestido por uma matriz de cicatrização microaderente
(suave) impregnada com prata (TLC-Ag: Tecnologia Lipido-Colóide, composta por partículas de carboximetilcelulose,
substâncias lipofílicas e sais de prata). Concentração de prata: 11 300 ppm (1,13%).
PROPRIEDADES CICATRIZANTES
• O UrgoClean Ag é um penso antimicrobiano com eficácia antibiopelícula que proporciona uma ação de limpeza
completa da lesão (células mortas, exsudado, resíduos bacterianos). Atividade bacteriana forte sobre as bactérias
MRSA e P.aeruginosa com uma redução de > 99,99% após 24 h.
• O UrgoClean Ag remove todos os materiais que favorecem a proliferação bacteriana e poderão limitar a ação da
prata. As fibras poliabsorventes proporcionam ao UrgoClean Ag as suas propriedades específicas de absorção de
exsudado e encapsulamento de resíduos bacterianos e de células mortas da lesão através de interações
eletrostáticas9.
• O UrgoClean Ag reduz fortemente a carga microbiana na lesão com uma eficácia antimicrobiana de espectro
amplo e rápido (gram positivos, gram negativos e fungos). A inibição de 40 estirpes pode ser observada após 24
horas.
• O UrgoClean Ag destrói e remove a biopelícula. A ação sinergística das fibras poliabsorventes e TLC-Ag demonstrou
reduzir eficazmente in vitro a concentração de bactérias sésseis e P.aeruginosa no prazo de 24 horas e durante 7
dias (redução de biopelícula > 99,99%)5,6
• O penso é removido com segurança num bloco graças à resistência das fibras poliabsorventes.
• O UrgoClean Ag assegura cuidados atraumáticos e indolores com o ambiente húmido proporcionado pela matriz
TLC-Ag.
Outras propriedades:
• O UrgoClean Ag gere hemorragias menores devido às suas propriedades hemostáticas.
• O UrgoClean Ag pode ser cortado e utilizado com um penso secundário.
• O UrgoClean Ag pode ser utilizado sob uma ligadura de compressão, quando prescrito.EVIDÊNCIAS RELEVANTES
Testes microbiológicos
• Atividade bacteriana forte contra bactérias MRSA e P.aeruginosa após 24 h de contacto (redução > 99,99%)
• Eficácia antimicrobiana de amplo espectro: inibição de 40 estirpes após 24 horas (36 bactérias e 4 fungos)4
• Eficácia antibiopelícula superior em comparação com Aquacel® Ag+ Extra, após 24 horas de contacto, em
biopelícula de MRSA (redução de 4,61 log vs. 2,87 log para Aquacel® Ag+ Extra) e em biopelícula de P.aeruginosa
(redução de 4,54 log vs. 2,49 log para Aquacel® Ag+ Extra)7
• Eficácia antibiopelícula superior em comparação com Cutimed® Sorbact®, após 2 dias de contacto, em biopelícula
de MRSA (redução de 4,64 log vs. 1 log para Cutimed® Sorbact®) e em biopelícula P.aeruginosa (redução de 3,53
log vs. 1 log para Cutimed® Sorbact®)8
Evidência clínica
Estudo clínico controlado europeu multicentro em 102 pacientes1:
• Redução da área da lesão (%) na semana 8: a hipótese da superioridade é confirmada: -47,9% no grupo sequencial
TLC-Ag (UrgoTul Ag) vs. -5,6% no grupo TLC neutro (UrgoTul), p=0,036
• Pontuação clínica da colonização crítica na semana 8: redução significativamente superior no grupo TLC-Ag
sequencial de 3,8 a 1,43 em comparação com o grupo TLC neutro de 3,84 a 2,31, p=0,0001
Estudo clínico controlado europeu multicentro em 159 pacientes2:
• Relativa redução do tecido com células mortas (%) na semana 6: UrgoClean 65,3% > Aquacel® 42,6%, p=0,013
• % de lesões sem células mortas na semana 6: UrgoClean 52,5% > Aquacel® 35,1%, p=0,033
O estudo clínico UrgoClean Ag confirma os resultados dos dois estudos clínicos controlados multicentro3:
• 32,5% de redução da área da superfície da lesão na semana 4
• Pontuação clínica da colonização crítica diminuiu de 4,0 para 2,0 após 4 semanas
• 59% das lesões sem células mortas na semana 4 (sem células mortas = leito da lesão coberto por menos do que 30%
do tecido com células mortas)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
• Capacidade de absorção em 1/2 h de acordo com a norma 13726.1: = 1500 g/m2
• Peso total: 290 to 400 g/m2
• Sem látex e isento de ftalatos e substâncias CMR (Carcinogénicas, Mutagénicas, Reprotóxicas)
• Vida útil: 3 anos
• Armazenar longe da luz e humidade a uma temperatura inferior a 25 ºC
• Esterilizado, em conformidade com a ISO 11137. Beta radioesterilizado. Utilização única
• Marca CE 0086 Dispositivo médico categoria III
• Organismo notificado: BSI – Reino Unido
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